OZNÁMENIE  (FO)
o určení náhradného odborného zástupcu,	
podľa § 5 ods. 6 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov (ďalej len „zákon o liekoch“)	

FYZICKÁ OSOBA (FO)	
Meno a priezvisko, titul (držiteľ povolenia):		
Adresa bydliska, Tel.č.:		
Dátum narodenia:		Rodné číslo:		
Názov alebo obchodné meno:		

ODBORNÝ ZÁSTUPCA    Pôvodný		
Meno a priezvisko, titul odborného zástupcu:		
Adresa bydliska:		
Dátum narodenia:		Štátne občianstvo:		
Registračné číslo (ID) a označenie komory:			

NÁHRADNÝ ODBORNÝ ZÁSTUPCA    		
Meno a priezvisko, titul náhradného odborného zástupcu:		
Adresa bydliska:		
Dátum narodenia:		Rodné číslo:		
Registračné číslo (ID) a označenie komory:			
ZAOBCHÁDZANIE s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami	
Druh a rozsah zaobchádzania s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami:		
	
Adresa miesta výkonu činnosti:		
Názov zdravotníckeho zariadenia:	
Kontakt na zdravotnícke zariadenie (verejná lekáreň, výdajňa zdravotníckych pomôcok, ...) 	
Telefón/Mobil:		
E-mail:		
Číslo povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti:		

Dátum a dôvod ustanovenia   náhradného odborného zástupcu:		

V		dňa		

	                          podpis žiadateľa	

Oznámenie zasielajte na adresu: Bratislavský samosprávny kraj, Sabinovská 16, 820 05, Bratislava
	
Formulár je spracovaný pre zaslanie vyššie uvedenej žiadosti s údajmi podľa § 5 ods. 6 zákona o liekoch.
PRÍLOHY:
 
 K oznámeniu je ďalej potrebné doložiť: 
1.	písomný súhlas náhradného odborného zástupcu s jeho ustanovením, (§ 5 ods. 7 písm. a) zákona o liekoch),
2.	Doklad o bezúhonnosti: údaje náhradného odborného zástupcu potrebné na vyžiadanie výpisu z registra trestov podľa § 10 ods. 4 písm. a) zákona č. 330/2007 Z. z.a súhlas s ich spracovaním. (§ 3 ods. 6,  § 5 ods. 7 písm. d) zákona o liekoch),
3.	Doklad o odbornej spôsobilosti, resp. o odbornej spôsobilosti náhradného odborného zástupcu, ak bol ustanovený a  licencia na výkon zdravotníckeho povolania:  (§ 5 ods. 7 písm. b a § 6 ods. 5 písm. e) zákona o liekoch)
a.	licencia na výkon zdravotníckeho povolania, resp. licencia na výkon činnosti odborného zástupcu (§ 68 Zákona č. 578/2004 Z. z.),
b.	doklady o odbornej spôsobilosti: (§ 21 ods. 2, ods. 3, ods. 4, ods. 5 zákona o liekoch)
b.a.)  pre verejnú lekáreň: 
•	vysokoškolské vzdelanie druhého stupňa v študijnom odbore farmácia, 
•	potvrdenie o odbornej praxi najmenej päť rokov vo verejnej lekárni alebo v nemocničnej lekárni alebo  o špecializácii v špecializačnom odbore lekárenstvo.
b.b.)  pre výdajňu zdravotníckych pomôcok:
•	vysokoškolské vzdelanie druhého stupňa v študijnom odbore farmácia alebo 
•	vysokoškolské vzdelanie prvého stupňa v študijnom odbore zdravotnícke a diagnostické pomôcky alebo
•	stredoškolské vzdelanie na strednej zdravotníckej škole s maturitou v študijnom odbore farmaceutický laborant a má špecializáciu v špecializačnom odbore zdravotnícke pomôcky alebo v špecializačnom odbore lekárenstvo.
b.c.)  pre výdajňu ortopedicko-protetických zdravotníckych pomôcok:
•	stredoškolské vzdelanie na strednej zdravotníckej škole s maturitou v študijnom odbore ortopedický technik.
b.d.)  pre výdajňu audio-protetických zdravotníckych pomôcok:
•	stredoškolské vzdelanie na strednej odbornej škole s maturitou v študijnom odbore slaboprúdová elektrotechnika alebo v odbore mechanik elektrotechnik,
•	odborná prax najmenej jeden rok vo výrobe a v distribúcii audio-protetických zdravotníckych pomôcok.

4.	Pracovnú zmluvu náhradného odborného zástupcu. (§ 5 ods.7 písm. d) zákona o liekoch). 

Náhradným odborným zástupcom môže byť fyzická osoba, ktorá je držiteľom povolenia alebo vykonáva činnosť odborného zástupcu u iného držiteľa povolenia. Jedna fyzická osoba môže vykonávať činnosť náhradného odborného zástupcu len u jedného držiteľa povolenia, (§ 5 ods.5 zákona o liekoch). Náhradného odborného zástupcu možno určiť najviac na 60 dní odo dňa skončenia vykonávania činnosti odborného zástupcu; po uplynutí tejto lehoty nemožno určiť ďalšieho náhradného odborného zástupcu. (§ 5 ods. 4 zákona o liekoch).

Za oznámenie o ustanovení náhradného odborného zástupcu sa správny poplatok neplatí.
Kontakty na zamestnancov oddelenia humánnej farmácie sú zverejnené na internetovej stránke BSK  -  www.bsk.sk.